ลำดับ

เรื่อง

แบบฟอร์ม PDF

1

กำหนดกรอบการพิจารณาทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาจากสมุนไพรฟ้าทะลายโจร แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน

1.1 ประกาศกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาจากสมุนไพร แบบมีเงื่อนไขสถานการณ์ฉุกเฉิน (ยกเลิก)

1.2 ประกาศกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง แนวทางการจัดเตรียมเอกสารคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพร ยาฟ้าทะลายโจร กรณีการอนุญาตแบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (ยกเลิก)

2

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพร กรณียาจากสมุนไพรที่ยอมรับทั่วไป (well-established herbal medicines) (ข2) สำหรับกรณีการอนุญาตแบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (EUL) (ยกเลิก)

3

แบบคำรับรองต่างๆ

3.1 คำรับรองการยื่นข้อมูลด้านคุณภาพ ของผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาจากสมุนไพร (ยกเลิก)

3.2 คำรับรองการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงจากการใช้ยา ของผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาจากสมุนไพร (ยกเลิก)

3.3 คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากสมุนไพร ตามบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร สำหรับยาที่ต้องดำเนินการติดตามความปลอดภัยเป็นพิเศษ-เภสัชตำรับโรงพยาบาล (ยกเลิก)

3.4 คำรับรองเงื่อนไขการแจ้งรายการเก็บยาคืนของผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาจากสมุนไพร (ยกเลิก)